Celem CDC jest zminimalizowanie barier w testowaniu, w tym strach pacjentów przed byciem stygmatyzowanym i niechęć lekarzy do testowania. Po raz pierwszy CDC nie zaleca już poradnictwa prewencyjnego w czasie testów. Wytyczne są radykalnym odejściem od aktualnych praktyk medycznych (i przepisów państwowych), które traktują infekcję HIV w różny sposób od innych chorób zakaźnych i badań przesiewowych w kierunku populacji wysokiego ryzyka. Szybkie testowanie odgrywa kluczową rolę w nowej strategii CDC. W 2000 r. Ponad 30 procent Amerykanów, którzy zostali przetestowani, straciło czas na obserwację, ponieważ nie wrócili po swoje wyniki, co może zająć do dwóch tygodni w przypadku tradycyjnych testów. Szybkie testy zapewniają natychmiastowe wyniki, co ułatwia skierowanie pacjentów zakażonych wirusem HIV do programów leczenia. Wstępne wyniki niedawnego badania CDC wykazały, że 80 procent Amerykanów, u których zakażenie wirusem HIV zostało wykryte przez szybki test w szpitalu, pogotowiu lub klinika, szukał opieki.3
Cztery szybkie testy zostały zatwierdzone przez FDA, ale tylko test OraQuick obejmuje płyn ustny zamiast krwi. Użytkownik wymazuje wnętrze wargi, zbierając wszelkie przeciwciała wyrażane wzdłuż linii dziąseł i umieszczając wymaz wewnątrz fiolki zawierającej roztwór wywołujący. Wyniki są dostępne od 20 do 40 minut. Kolejny szybki test, wyprodukowany przez MedMira i sprzedawany bez recepty w Hongkongu, jest oparty na krwi, ale daje wyniki w ciągu trzech minut.
Przed wprowadzeniem testu na rynek istnieje jeszcze wiele kwestii, którymi należy się zająć. OraSure podaje czułość testową na poziomie 99,3 procent i swoistość 99,8 procent, ale ostatnio urzędnicy zdrowia publicznego w San Francisco, Los Angeles i Nowym Jorku odnotowali wysoki odsetek fałszywie pozytywnych wyników w kilku miejscach. W 2005 r. Publiczne kliniki zdrowia San Francisco przeprowadziły 9400 testów, z których 250 było pozytywnych. W przypadku badań potwierdzających około 49 okazało się fałszywie dodatnich. Urzędnicy byli świadomi ryzyka fałszywie pozytywnych wyników, szczególnie na obszarach o niskiej częstości zakażenia wirusem HIV, ale było to wyższe tempo niż oczekiwano w populacji wysokiego ryzyka. Chociaż ta widoczna wada może być aberracją, dochodzenie jest w toku. W międzyczasie co najmniej sześć zakładów testowych w tych trzech miastach przestało korzystać z testu, chociaż dr Bernard Branson, zastępca dyrektora ds. Diagnostyki laboratoryjnej w Krajowym Centrum ds. HIV, STD i TB Prevention CDC twierdzi, że przedwczesne byłoby porzuć to teraz.
Nawet jeśli te problemy zostaną rozwiązane, wielu lekarzy jest nieufnych, że użytkownicy będą mieli trudności ze zrozumieniem niuansów testu i mogą błędnie zinterpretować wstępne wyniki jako ostateczne. Nieuchronnie byłoby fałszywie pozytywne wyniki, które mogą powodować poważne problemy psychiczne. Podobnie, wyniki fałszywie ujemne, które można uzyskać podczas okna między zakażeniem a serokonwersją, mogą zapewnić fałszywe poczucie bezpieczeństwa i potencjalnie promować ryzykowne zachowania.
Jeśli zatwierdzone zostanie użycie w domu, lekarze będą musieli pomóc w nauce pacjentów w zakresie okresów międzyokresowych i wyników fałszywie pozytywnych. A kliniki będą potrzebować umiejętności wykonywania rutynowych testów potwierdzających, takich jak analizy Western blot, wśród pacjentów z pozytywnymi wynikami Środki te, wraz ze szczegółowymi materiałami edukacyjnymi w ulotkach, muszą być częścią strategii marketingu domowego.
Inną kontrowersyjną kwestią są koszty. Obecnie laboratoria płacą od 12 do 17 dolarów za każdy zestaw OraQuick. Firma spodziewa się podnieść cenę, jeśli zatwierdzony zostanie stan over-the-counter, ale nie jest pewny, o ile. Urzędnicy zdrowia publicznego twierdzą, że test musi być opłacalny, aby dotrzeć do populacji wysokiego ryzyka. Badanie pilotażowe, w którym pobrano 240 pacjentów zakażonych wirusem HIV, wykazało, że większość osób płaci nie więcej niż 15 USD za test
Pomimo obaw związanych z przystępnością cenową i możliwością niewłaściwego wykorzystania wyników, nadal istnieje silne poparcie dla domowych testów na HIV. Podczas niedawnej wysypki fałszywie pozytywnych wyników, urzędnicy podkreślili, że test pozostaje doskonałym narzędziem kontroli, a wielu ekspertów twierdzi, że jedynym sposobem na powstrzymanie rozprzestrzeniania się epidemii AIDS w Stanach Zjednoczonych jest przeprowadzenie testów na HIV tak prostych, jak domowe testy. Jeśli usłyszeli ci, którzy zabrali głos na posiedzeniu panelu FDA w listopadzie, 20-letnie oczekiwanie na test zrób-to-sam HIV może wkrótce się skończyć.
Author Affiliations
Drs. Wright i Katz są rezydentami w zakresie chorób wewnętrznych w Brigham i Women s Hospital w Bostonie oraz redaktorzy w Journal.
[przypisy: betamil, medyk rejestracja, darmowe leki dla seniora ]
[hasła pokrewne: okulista w pruszkowie, si integracja sensoryczna, dyżur aptek malbork ]