Porównanie wymiany osocza z wlewem osocza w leczeniu zakrzepowej plamki małopłytkowej Purpura ad 5

Czterech pacjentów w każdej grupie miało drgawki podczas zabiegu. Wczesne wyniki
Tabela 3. Tabela 3. Wyniki na końcu pierwszego cyklu. Analiza pod koniec pierwszego cyklu wykazała wyższy wskaźnik odpowiedzi (zdefiniowany jako liczba płytek krwi większa niż 150 x 109 na litr i brak nowych zdarzeń neurologicznych) u pacjentów otrzymujących wymianę osocza niż u pacjentów otrzymujących wlew plazmy (P = 0,025 ) (Tabela 3). Stan 12 pacjentów przypisanych do infuzji w osoczu szybko się pogorszył, a z przyczyn klinicznych przeniesiono je na wymianę osocza przed zamierzonym zakończeniem pierwszego cyklu leczenia. Uważano, że ci pacjenci reprezentują niepowodzenia wlewu plazmy. Żaden pacjent nie został przeniesiony z wymiany osocza na wlew do osocza.
Biorąc pod uwagę wysoki wskaźnik śmiertelności w tej chorobie, przeżycie jest najbardziej klinicznie istotnym wynikiem. Pięciu z 12 pacjentów, którzy zostali wcześniej przeniesieni na wymianę osocza, zmarło, ale ponieważ moment przejścia definiował koniec pierwszego cyklu, należy je liczyć jako przeżycie pierwszego cyklu wlewu plazmy. To podejście jest konserwatywne, ponieważ cztery z pięciu zmarły przed planowanym zakończeniem pierwszego cyklu (w dniu dziewiątym), a zatem uznano by, że zmarłyby w grupie infuzyjnej w osoczu, gdyby nie zostały przeniesione do wymiany osocza.
Opóźniony wynik
Przeanalizowaliśmy również wyniki pacjentów w sześć miesięcy po włączeniu do badania. W różnych okresach po zakończeniu pierwszego cyklu leczenia, 19 więcej pacjentów z grupy infuzyjnej w osoczu zostało przeniesionych na wymianę plazmy z przyczyn klinicznych. Piętnastu z tych pacjentów nie odpowiedziało na koniec pierwszego cyklu, a czworo odpowiedziało, ale później nawróciło. Ci krzyżowi pacjenci zostali poddani wymianie osocza zgodnie z protokołem badania. Nie nastąpiło przejście z wymiany osocza na wlew plazmy.
U 10 pacjentów, u których początkowo wystąpiła odpowiedź na wymianę w osoczu, liczba płytek krwi ponownie spadła średnio po 5,3 dnia, a oni mieli średnio 15,4 . 8,2 dodatkowych wymian w okresie 19,6 dni przed uzyskaniem całkowitej odpowiedzi bez nawrotu choroby. . Podobnie, dwóch pacjentów otrzymujących wlew plazmy nawróciło po początkowej odpowiedzi i otrzymało dodatkowe infuzje w osoczu bez dalszego nawrotu. U 16 pacjentów poddawanych wymianie osocza i 2 otrzymujących wlew plazmy leczenie zakończyło się niepowodzeniem pod koniec pierwszego cyklu, ale ostatecznie zakończyło się powodzeniem.
Tak więc w ostatecznej analizie 51 pacjentów (z których 40 przeżyło) otrzymało samą wymianę osocza, 20 otrzymywało samą infuzję w osoczu (10 przeżyło), a 31 otrzymało pierwszą infuzję osocza, a następnie wymianę osocza (22 przeżyło).
Tabela 4. Tabela 4. Wyniki po sześciu miesiącach. Ryc. 1. Ryc. 1. Przeżycie pacjentów z zakrzepową plamą małopłytkową Purpura. Krzywe przeżycia różnią się istotnie (P = 0,036 za pomocą testu Breslow-Gehan).
Stosując z góry określone kryteria odpowiedzi i odnosząc się do wczesnych pacjentów z krzyżowaniem jako reprezentujących niepowodzenia infuzji plazmy, stwierdziliśmy, że wyniki późnej analizy ponownie sprzyjały wymianie osocza (P = 0,002) (Tabela 4). Wyniki tej analizy są konserwatywne, ponieważ przypisują one wlewowi dożylnemu 15 ostatecznych odpowiedzi wśród pacjentów z krzyżowaniem, chociaż infuzja w osoczu już zakończyła się niepowodzeniem u 11 z tych pacjentów, a 4 inne miały niekompletne odpowiedzi.
[podobne: meliorex, magdalena wojtoń, piotr gawryło ]