Jeden pacjent miał zaostrzenie halucynacji słuchowej i myśli samobójcze, wymagające przyjęcia do szpitala. Zgłaszano słabe przyleganie do leczenia i objawy te wystąpiły przed rozpoczęciem badania. Drugi pacjent miał zadane sobie skaleczenie skóry głowy, wymagające szwów. Była historia podobnego zachowania polegającego na uderzeniu głową przed rozprawą. Faza rozszerzenia
Ryc. 2. Ryc. 2. Wyniki dla ciężkości objawów w fazie rozszerzenia badania. W 63 dniu rozpoznano pacjentów otrzymujących risperidon lub placebo; wszyscy pacjenci mieli następnie możliwość kontynuowania badania z otwartym rysperydonem. Minimalny całkowity wynik na skali zespołu pozytywnego i negatywnego (PANSS) wynosi 30, a minimum dla podskali dodatniej i ujemnej to 7. Wyższe wyniki wskazują na bardziej poważne objawy. Punkty oznaczają środki, a ja słupki oznaczają standardowy błąd średniej.
W sumie 46 pacjentów ukończyło 18-tygodniową fazę przedłużenia. Pod koniec fazy przedłużania średnia (. SD) dawka klozapiny wynosiła 490 . 159 mg na dzień, a średnia dawka rysperydonu wynosiła 2,8 . 0,8 mg na dobę. Porównaliśmy poprawę podczas fazy przedłużania u pacjentów, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy placebo i tych, którzy zostali losowo przydzieleni do risperidonu w fazie podwójnie ślepej próby. Nie obserwowano ogólnych różnic związanych z wcześniejszym leczeniem za pomocą placebo lub rysperydonu. Wszyscy pacjenci kontynuowali poprawę w fazie rozszerzenia (p = 0,001 dla efektu czasu) (ryc. 2). Nie było różnicy w poprawie związanej z czasem między dwiema grupami. Średnia poprawa całkowitej oceny PANSS wyniosła 7,7 w grupie, która wcześniej otrzymała zwiększenie placebo, a 5,0 w grupie, która wcześniej otrzymywała auksyrę risperidonu. Wzorzec wyników był podobny dla objawów pozytywnych i negatywnych.
Wyniki z fazy rozszerzenia dostarczają również informacji na temat długoterminowego powiększania i poznawania risperidonu. Porównanie funkcji werbalnej pamięci roboczej pomiędzy dniem 7 a dniem 189 nie wykazało różnic w wynikach złożonej werbalnej pamięci roboczej.
Dyskusja
W porównaniu z placebo, zwiększenie dawki rysperydonu u pacjentów z ograniczoną odpowiedzią na samą klozapinę nie przynosiło korzyści podczas ośmiotygodniowej, podwójnie zaślepionej części tego badania. Nasze przedziały ufności sugerują, że możemy wykluczyć korzystny efekt augmentacji rysperydonu, który byłby powiązany z rozmiarem efektu umiarkowanego do dużego. Innymi słowy, jeśli istnieje korzystny efekt powiększenia rysperydonu, wielkość ta prawdopodobnie będzie mniejsza niż korzyści związane ze zmianą grupy opornych na leczenie pacjentów z typowych leków przeciwpsychotycznych na klozapinę. [31] Możliwe, że nie udało się wykryć mniejszego świadczenia lub korzyści, które mogą pojawić się po dłuższym okresie leczenia. Obecne wyniki są najbardziej zgodne z wynikami mniejszego badania, w którym opisano korzyść placebo w porównaniu z risperidonem w celu zwiększenia leczenia klozapiną.6 Oba badania wykorzystywały metodę analizy danych obejmującą wszystkie pobrane punkty czasowe. Inne badanie dowiodło korzyści z augmentacji rysperydonu7; w tym badaniu analizowano tylko dane pobrane na początku badania oraz w punkcie środkowym i na końcu badania, mimo że pacjentów oceniano częściej
[patrz też: psycholog ursynów, zęby akrylowe, pierwsza pomoc algorytm ]
[podobne: picie drożdży efekty, badanie lh cena, weterynarz bielsko biała ]
