Stworzyliśmy lek sierocy Human Botulism Immune Globulin dożylnie (BIG-IV), który neutralizuje toksynę jadu kiełbasianego, i ocenił jego bezpieczeństwo i skuteczność w leczeniu dziecinnego botulizmu, formy toksyny jelitowej ludzkiego botulizmu. Metody
Przeprowadziliśmy pięcioletni, randomizowany, podwójnie zaślepiony, kontrolowany placebo stan próbny w Kalifornii, z udziałem BIG-IV u 122 niemowląt z podejrzeniem zatrucia jadem niemowlęcym (a następnie potwierdzonym laboratoryjnie) (75 spowodowane przez toksynę typu Clostridium botulinum typu A, i 47 według toksyny typu B); leczenie przeprowadzono w ciągu trzech dni po przyjęciu do szpitala. Następnie przeprowadziliśmy 6-letnie ogólnokrajowe, otwarte badanie 382 potwierdzonych laboratoryjnie przypadków zatrucia jadem niemowlęcym leczonych w ciągu 18 dni po przyjęciu do szpitala.
Wyniki
W porównaniu z grupą kontrolną w badaniu z randomizacją, u niemowląt leczonych produktem BIG-IV obserwowano zmniejszenie średniej długości pobytu w szpitalu, pierwotną miarę wyniku skuteczności, z 5,7 tygodnia do 2,6 tygodnia (p <0,001). Leczenie BIG-IV zmniejszyło również średni czas intensywnej terapii o 3,2 tygodnia (P <0,001), średniego czasu trwania wentylacji mechanicznej o 2,6 tygodnia (P = 0,01), średniego czasu trwania karmienia przez zgłębnik lub dożylnie o 6,4 tygodni (p <0,05). 0,001), a średnie opłaty szpitalne na pacjenta wyniosły 88 600 USD (w 2004 r. W USD, P <0,001). Nie stwierdzono poważnych zdarzeń niepożądanych związanych z BIG-IV. W otwartym badaniu niemowlęta leczone BIG-IV w ciągu siedmiu dni od przyjęcia miały średnią długość pobytu w szpitalu wynoszącą 2,2 tygodnia, a wczesne leczenie BIG-IV skróciło średnią długość pobytu znacznie bardziej niż później.
Wnioski
Szybkie leczenie botulizmu dziecięcego typu A lub typu B za pomocą BIG-IV było bezpieczne i skuteczne w skróceniu czasu trwania i kosztu pobytu w szpitalu oraz nasilenia choroby.
Wprowadzenie
Ryc. 1. Ryc. 1. Trzy miesięczny pacjent z łagodnym zatruciem wywołanym przez niemowlę. Pojawia się ptosis, twarz bez wyrazu i hipotonia szyi, tułowia i kończyn. Dodatkowe opuszki opuszkowe z oftalmoplegii, słaby krzyk, słabe ssanie i dysfagia (ślinotok) nie są widoczne na zdjęciu.
Zatrucie przez niemowlę, choroba sieroce, jest najczęstszą formą ludzkiego zatrucia jadem kiełbasianym w Stanach Zjednoczonych1 i wynika z nietypowego stanu zakaźnego określanego jako zatrucie jelitowe. Połknięte zarodniki Clostridium botulinum (lub rzadko, neurotoxigenic C. butyricum lub C. baratii) kiełkują i tymczasowo skolonizują światło jelita grubego, gdzie jako komórki wegetatywne produkują neurotoksynę jadu kiełbasianego.2,3 Toksyna jest absorbowana i przenoszona przez krwioobieg do połączenia nerwowo-mięśniowego, gdzie wiąże się nieodwracalnie. 4,5 Widmo kliniczne przypadków potwierdzonych laboratoryjnie wynosi od łagodnej, ambulatoryjnej choroby do nagłego, śmiertelnego zatrzymania oddechu, ale prawie wszystkie z 80 do 110 przypadków zidentyfikowanych w Stanach Zjednoczonych rocznie są uznane, ponieważ ich powaga wymaga hospitalizacji6-9 (ryc. 1).
Toksyna botulinowa jest jedną z najbardziej trujących substancji znanych10 i występuje w siedmiu wariantach antygenowych (typy od A do G), które odróżniają się niezdolnością antytoksyny przeciwko jednemu rodzajowi do neutralizacji jakiegokolwiek innego typu; rodzaje toksyn służą jako użyteczne markery kliniczne i epidemiologiczne
[więcej w: drożdże w organiźmie, centralny rejestr lekarzy weterynarii, maxon ]
[więcej w: okulista w pruszkowie, si integracja sensoryczna, dyżur aptek malbork ]
